新聞發佈
2018-08-06
本公司GDP符合性評鑑已獲得衛生福利部審查通過
1.事實發生日:107/08/06
2.公司名稱:泰宗生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
本公司GDP(優良運銷規範Good Distribution Practice),
符合性評鑑經衛生福利部及新北市衛生局相關人員實地查核,
認定本公司符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)
GDP作業內容:採購、儲存、供應、輸入
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:依衛生福利部衛授食字第1071104555號函辦理。
 
2018-06-28
本公司「預防及治療肝纖維化及非酒精性脂肪肝之醫藥組成物」取得日本發明專利
1.事實發生日:107/06/28
2.公司名稱:泰宗生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:今日收到受本公司委託之聯合專利商標事務所通知,本公司
「預防及治療肝纖維化及非酒精性脂肪肝之醫藥組成物」取得日本發明專利
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
 (1) 本公司之「預防及治療肝纖維化及非酒精性脂肪肝之醫藥組成物」,
     已獲日本經濟產業省特許廳專利核准領證受理,取得完整藥物與功效專利。

 (2) 日本發明專利名稱: 預防及治療肝纖維化及非酒精性脂肪肝之醫藥組成物。
 
2018-06-27
本公司「用於治療成人生長激素不足症候群之醫藥組成物」取得中華民國發明專利
1.事實發生日:107/06/27
2.公司名稱:泰宗生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:今日收到受本公司委託之聯合專利商標事務所通知,本公司
「用於治療成人生長激素不足症候群之醫藥組成物」取得中華民國發明專利
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
 (1) 本公司之「用於治療成人生長激素不足症候群之醫藥組成物」,
     已獲經濟部智慧財產局專利核准領證受理,取得完整藥物與功效專利。

 (2) 中華民國發明專利名稱: 用於治療成人生長激素不足症候群之醫藥組成物。
 
2016-09-05
本公司「預防及治療非酒精性脂肪肝之醫藥組成物」取得中華民國發明專利
1.事實發生日:105/09/05
2.公司名稱:泰宗生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:今日收到受本公司委託之聯合專利事務所通知,本公司
「預防及治療非酒精性脂肪肝之醫藥組成物」取得中華民國發明專利
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
 (1) 本公司之「預防及治療非酒精性脂肪肝之醫藥組成物」,已獲經濟部
     智慧財產局專利核准領證受理,取得完整藥物與功效專利。
 (2) 中華民國發明專利名稱: 預防及治療非酒精性脂肪肝之醫藥組成物。
 
2016-04-06
泰宗與創源合作C肝抗藥性檢測平台

2016-04-06  經濟日報  記者徐睦鈞

興櫃生技股泰宗生技(4169)今宣布,在獲得台大「血液病毒宿主嵌合核酸片段作為肝癌診斷生物標記」技術授權後,正式投入肝癌檢測領域之技術開發。現今再與上櫃生技股創源生技(4160)合作建立C型肝炎病毒NS5A胺基酸多型性之檢測服務平台。此檢測服務僅需採集病患2毫升之血液,藉由分析患者血液中C型肝炎病毒之RNA序列,便能於3~5天內鑑別出病毒是否具有抗藥性。

未來新藥上市後,患者可於用藥前,先利用此檢測服務評估是否適合使用新藥進行治療。 根據WHO 2015年統計資料指出,C型肝炎病毒在全球的感染人數約1.5億人,其中台灣約有70萬人感染此病毒;在感染C型肝炎病毒後約80%的患者會產生慢性肝炎,進而往肝硬化甚至肝癌發展。

肝癌在台灣癌症死因中排名第二位,顯示出治癒C型肝炎的重要性。臨床上,C型肝炎是可以被治癒的,傳統的治療方式為施打長效型干擾素配合口服抗病毒藥物雷巴威林,其治癒率約7成,然而施打干擾素會造成嚴重的副作用,部分患者會因副作用的影響而中斷療程,降低治療效果。

目前在C型肝炎治療的領域中,「免用干擾素」口服抗病毒藥物是治療的新趨勢,其同時兼具低副作用與高治癒率之優點。惟若患者所感染之C型肝炎病毒具有抗藥性時,將會大幅降低藥物的療效。

以台灣食藥署所核准用於治療C肝1b型患者的新一代C型肝炎口服抗病毒藥物為例,臨床實證該藥物針對台灣所佔比例最多的C型肝炎病毒1b型之治療,其治癒率可達9成。

然而C型肝炎病毒的NS5A胺基酸多型性會使病毒對此療法產生抗藥性,使療效降到僅4成左右。對此臨床觀察,藥物仿單中建議於使用此療法前先進行C型肝炎病毒NS5A胺基酸多型性之檢測評估。

此外,目前新一代C型肝炎口服抗病毒藥物的藥價仍相當昂貴(以國外的藥價推估,一個療程至少要價數十萬元)。藉由病毒抗藥性檢測進行用藥前評估,除了滿足臨床上的需求外,對患者而言,可在支付昂貴的藥價前,預先評估治癒率,避免無效的醫療費用支出及病情延誤。

泰宗與創源藉由雙邊合作,使用獨家高精準度檢驗方法,目前已能提供服務針對治療C肝1b型患者口服新藥之病毒抗藥性進行評估,未來可利用相同核心技術開發其他C型肝炎新藥之抗藥性檢測,建立更全面的用藥評估系統。


 
2015-08-17
公告本公司預防及治療肝纖維化新藥取得台灣發明專利
1.事實發生日:104/08/17
2.公司名稱:泰宗生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司治療肝纖維化新藥取得台灣發明專利
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1) 本公司之治療肝纖維化新藥,已獲經濟部智慧財產局專利核准領證受理,
    取得完整藥物與功效專利。

(2) 台灣發明專利名稱:預防及治療肝纖維化之醫藥組成物

(3) 本公司已向包括美國、歐盟、中國、日本及台灣等世界主要國家提出此新藥發明
    專利申請,其中美國之新藥發明專利率先通過核准與取得。

(4) 本公司已完成此美國核准專利新藥之臨床前相關藥毒理研究,證實具有高度藥物
    安全性與功效,後續將依新藥開發計畫投入人體臨床試驗。本公司目前已取得B型
    肝炎、非酒精性脂肪肝病及肝纖維化等治療新藥多國發明專利,以完整化肝病領
    域新藥開發之專利佈局;未來持續以具體研發成果,顯著提升自身新藥研發價值,
    累積國內產業新藥研究能量,展現新藥國際化競爭之實力。