新闻发布
2018-08-06
本公司GDP符合性评鉴已获得卫生福利部审查通过
1.事实发生日:107/08/06
2.公司名称:泰宗生物科技股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或联属公司):本公司
4.相互持股比例(若前项为本公司,请填不适用):不适用
5.发生缘由:
 本公司GDP(优良运销规范Good Distribution Practice),
 符合性评鉴经卫生福利部及新北市卫生局相关人员实地查核,
 认定本公司符合药物优良制造准则之西药药品优良制造规范(第三部:运销)
 GDP作业内容:采购、储存、供应、输入
6.因应措施:
7.其他应叙明事项:依卫生福利部卫授食字第1071104555号函办理。
 
2018-06-28
本公司「预防及治疗肝纤维化及非酒精性脂肪肝之医药组成物」取得日本发明专利
1.事实发生日:107/06/28
2.公司名称:泰宗生物科技股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或联属公司):本公司
4.相互持股比例(若前项为本公司,请填不适用):不适用
5.发生缘由:今日收到受本公司委托之联合专利商标事务所通知,本公司
「预防及治疗肝纤维化及非酒精性脂肪肝之医药组成物」取得日本发明专利
6.因应措施:
7.其他应叙明事项:
 (1) 本公司之「预防及治疗肝纤维化及非酒精性脂肪肝之医药组成物」,
     已获日本经济产业省特许厅专利核准领证受理,取得完整药物与功效专利。
 
 (2) 日本发明专利名称: 预防及治疗肝纤维化及非酒精性脂肪肝之医药组成物。
 
2018-06-27
本公司「用于治疗成人生长激素不足症候群之医药组成物」取得中华民国发明专利
1.事实发生日:107/06/27
2.公司名称:泰宗生物科技股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或联属公司):本公司
4.相互持股比例(若前项为本公司,请填不适用):不适用
5.发生缘由:今日收到受本公司委托之联合专利商标事务所通知,本公司
「用于治疗成人生长激素不足症候群之医药组成物」取得中华民国发明专利
6.因应措施:
7.其他应叙明事项:
 (1) 本公司之「用于治疗成人生长激素不足症候群之医药组成物」,
     已获经济部智慧财产局专利核准领证受理,取得完整药物与功效专利。
 
 (2) 中华民国发明专利名称: 用于治疗成人生长激素不足症候群之医药组成物。
 
2016-09-05
本公司「预防及治疗非酒精性脂肪肝之医药组成物」取得中华民国发明专利
1.事實發生日:105/09/05
2.公司名稱:泰宗生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:今日收到受本公司委託之聯合專利事務所通知,本公司
「預防及治療非酒精性脂肪肝之醫藥組成物」取得中華民國發明專利
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
 (1) 本公司之「預防及治療非酒精性脂肪肝之醫藥組成物」,已獲經濟部
     智慧財產局專利核准領證受理,取得完整藥物與功效專利。
 (2) 中華民國發明專利名稱: 預防及治療非酒精性脂肪肝之醫藥組成物。
 
2016-04-06
泰宗与创源合作C肝抗药性检测平台

2016-04-06  经济日报  记者徐睦钧

兴柜生技股泰宗生技(4169)今宣布,在获得台大「血液病毒宿主嵌合核酸片段作为肝癌诊断生物标记」技术授权后,正式投入肝癌检测领域之技术开发。现今再与上柜生技股创源生技(4160)合作建立C型肝炎病毒NS5A胺基酸多型性之检测服务平台。此检测服务仅需采集病患2毫升之血液,藉由分析患者血液中C型肝炎病毒之RNA序列,便能于3~5天内鉴别出病毒是否具有抗药性。

未来新药上市后,患者可于用药前,先利用此检测服务评估是否适合使用新药进行治疗。 根据WHO 2015年统计资料指出,C型肝炎病毒在全球的感染人数约1.5亿人,其中台湾约有70万人感染此病毒;在感染C型肝炎病毒后约80%的患者会产生慢性肝炎,进而往肝硬化甚至肝癌发展。

肝癌在台湾癌症死因中排名第二位,显示出治愈C型肝炎的重要性。临床上,C型肝炎是可以被治愈的,传统的治疗方式为施打长效型干扰素配合口服抗病毒药物雷巴威林,其治愈率约7成,然而施打干扰素会造成严重的副作用,部分患者会因副作用的影响而中断疗程,降低治疗效果。

目前在C型肝炎治疗的领域中,「免用干扰素」口服抗病毒药物是治疗的新趋势,其同时兼具低副作用与高治愈率之优点。惟若患者所感染之C型肝炎病毒具有抗药性时,将会大幅降低药物的疗效。

以台湾食药署所核准用于治疗C1b型患者的新一代C型肝炎口服抗病毒药物为例,临床实证该药物针对台湾所占比例最多的C型肝炎病毒1b型之治疗,其治愈率可达9成。

然而C型肝炎病毒的NS5A胺基酸多型性会使病毒对此疗法产生抗药性,使疗效降到仅4成左右。对此临床观察,药物仿单中建议于使用此疗法前先进行C型肝炎病毒NS5A胺基酸多型性之检测评估。

此外,目前新一代C型肝炎口服抗病毒药物的药价仍相当昂贵(以国外的药价推估,一个疗程至少要价数十万元)。藉由病毒抗药性检测进行用药前评估,除了满足临床上的需求外,对患者而言,可在支付昂贵的药价前,预先评估治愈率,避免无效的医疗费用支出及病情延误。

泰宗与创源藉由双边合作,使用独家高精准度检验方法,目前已能提供服务针对治疗C1b型患者口服新药之病毒抗药性进行评估,未来可利用相同核心技术开发其他C型肝炎新药之抗药性检测,建立更全面的用药评估系统。

 
2015-08-17
公告本公司预防及治疗肝纤维化新药取得台湾发明专利

1.事实发生日:104/08/17

2.公司名称:泰宗生物科技股份有限公司

3.与公司关系(请输入本公司或联属公司):本公司

4.相互持股比例(若前项为本公司,请填不适用):不适用

5.发生缘由:本公司治疗肝纤维化新药取得台湾发明专利

6.因应措施:

7.其他应叙明事项:

(1) 本公司之治疗肝纤维化新药,已获经济部智慧财产局专利核准领证受理,

    取得完整药物与功效专利。

 

(2) 台湾发明专利名称:预防及治疗肝纤维化之医药组成物

 

(3) 本公司已向包括美国、欧盟、中国、日本及台湾等世界主要国家提出此新药发明

    专利申请,其中美国之新药发明专利率先通过核准与取得。

 

(4) 本公司已完成此美国核准专利新药之临床前相关药毒理研究,证实具有高度药物

    安全性与功效,后续将依新药开发计划投入人体临床试验。本公司目前已取得B

    肝炎、非酒精性脂肪肝病及肝纤维化等治疗新药多国发明专利,以完整化肝病领

    域新药开发之专利布局;未来持续以具体研发成果,显著提升自身新药研发价值,

    累积国内产业新药研究能量,展现新药国际化竞争之实力。