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新藥開發

U101
反覆性泌尿道感染新藥

U101為本公司針對反覆性泌尿道感染(recurrent urinary tract infection, rUTI)⾸創開發 以⼝服途徑有效修補下泌尿道壁的新適應症新藥。

在所有的細菌感染中以泌尿道感染(urinary tract infection, UTI)最為常⾒,健康正常的 女性⼀⽣中有40~50%的機會得到泌尿道感染,其中20~50%會發⽣反覆性(recurrent) 感染。⽬前臨床上預防反覆性泌尿道感染的標準療法,根據AUA/CUA/SUFU治療準則 分別有:抗⽣素療法(強烈建議;evidence level: Grade A),預防性抗⽣素療法(中等建 議;evidence lebel: Grade B),蔓越莓預防療法(有條件的建 議;evidence level: Grade C),常⾒的玻尿酸膀胱灌注則並未列入。 因此抗⽣素幾乎是臨床上的唯⼀選擇,然⽽ 抗⽣素具有抗藥性風險,英國 Newcastle研究團隊最新發現患者的⼤腸桿菌菌株經過 抗⽣素治療後,很容易變形躲過抗⽣素產⽣抗藥性,且在停⽌使⽤抗⽣ 素後⼜會回復 原本的型態;玻尿酸灌注則需插入導管治療 具侵入性和 不便利性。

U101的利基點為非抗⽣素療法,能有效修復缺損的泌尿道上⽪組織,形成天然屏障以 阻絕致病菌附著在泌尿道上⽪細胞,達到有效預防反覆性泌尿道感染。U101未來如順 利上市,將會是非抗⽣素⼝服預防反覆性泌尿道感染的特⾊新藥,可滿⾜醫療之迫切需 求並具醫療上主要優勢,可望取代低劑量抗⽣素和玻尿酸灌注,成為引領全球預防反覆 性泌尿道感染市場的創新新藥。