U101為本公司針對反覆性泌尿道感染(recurrent urinary tract infection, rUTI)⾸創開發
以⼝服途徑有效修補下泌尿道壁的新適應症新藥。
在所有的細菌感染中以泌尿道感染(urinary tract infection, UTI)最為常⾒，健康正常的
女性⼀⽣中有40~50%的機會得到泌尿道感染，其中20~50%會發⽣反覆性(recurrent)
感染。⽬前臨床上預防反覆性泌尿道感染的標準療法，根據AUA/CUA/SUFU治療準則
分別有:抗⽣素療法(強烈建議;evidence level: Grade A)，預防性抗⽣素療法(中等建
議;evidence lebel: Grade B)，蔓越莓預防療法(有條件的建 議;evidence level: Grade
C)，常⾒的玻尿酸膀胱灌注則並未列入。 因此抗⽣素幾乎是臨床上的唯⼀選擇，然⽽
抗⽣素具有抗藥性風險，英國 Newcastle研究團隊最新發現患者的⼤腸桿菌菌株經過
抗⽣素治療後，很容易變形躲過抗⽣素產⽣抗藥性，且在停⽌使⽤抗⽣ 素後⼜會回復
原本的型態;玻尿酸灌注則需插入導管治療 具侵入性和 不便利性。
U101的利基點為非抗⽣素療法，能有效修復缺損的泌尿道上⽪組織，形成天然屏障以
阻絕致病菌附著在泌尿道上⽪細胞，達到有效預防反覆性泌尿道感染。U101未來如順
利上市，將會是非抗⽣素⼝服預防反覆性泌尿道感染的特⾊新藥，可滿⾜醫療之迫切需
求並具醫療上主要優勢，可望取代低劑量抗⽣素和玻尿酸灌注，成為引領全球預防反覆
性泌尿道感染市場的創新新藥。
